ANALISIS MANAJEMEN RISIKO KEAMANAN DAN KUALITAS PENGGUNAAN PERALATAN MEDIS DI RUMAH SAKIT UMUM DAERAH ARIFIN ACHMAD PROVINSI RIAU

Nani  Lasiyah; Romi Mulyadi; Okta Nola Yolanda iriani

doi:10.35328/kesmas.v13i1.26931

Penulis

Nani Lasiyah Institut kesehatan dan Teknologi Al Insyirah, Pekanbaru, Indonesia
Romi Mulyadi Institut kesehatan dan Teknologi Al Insyirah, Pekanbaru, Indonesia
Okta Nola Yolanda iriani Institut kesehatan dan Teknologi Al Insyirah, Pekanbaru, Indonesia

DOI:

https://doi.org/10.35328/kesmas.v13i1.26931

Kata Kunci:

Manajemen Risiko, Peralatan Elektro-Medis, ISO 14971:2019

Abstrak

Peralatan elektro-medis memegang peran penting dalam penyelenggaraan pelayanan kesehatan masyarakat. Pelayanan kesehatan harus didukung oleh perangkat yang tersedia dan berfungsi sesuai UU RI Nomor 56 Tahun 2014 . Penelitian ini bertujuan menganalisis manajemen risiko terkait peralatan elektro-medis menjamin penggunaan yang aman dan tidak terjadi kecelakaan kerja selama penggunaan baik bagi pasien maupun tenaga medis lainnya sesuai ISO 14971:2019. Metode penelitian kuantitatif dengan pendekatan studi dokumen, lembar ceklist dan wawancara. Berdasarkan hasil penelitian yang dilakukan manajemen risiko peralatan elektro-medis di RSUD Arifin Achmad telah dilaksanakan dengan baik dan sesuai standar ISO 14971:2019 didapatkan presentase kesesuaian manajemen risiko peralatan elektro-medis 100%. Terdapat klasifikasi risiko peralatan elektro-medis low, medium, dan high. Evaluasi risiko dilakukan dengan labelisasi alat medis berbahaya, dan pengendalian risiko dilakukan melalui langkah-langkah preventif, pemeliharaan rutin, serta kalibrasi alat medis. Dokumentasi risiko terdapat kendala anggaran dan biaya dalam proses manajemen risiko peralatan elektro-medis. Berdasarkan dari data yang diperoleh dapat ditarik kesimpulan manajemen risiko peralatan elektro-medis di RSUD Arifin Achmad telah sesuai ISO 14971:2019 bahwa 100% sesuai.

Referensi

Auliani, Istiana. 2021. “Evaluasi Sistem Pelaksanaan Manajemen Pemeliharaan Alat Medis Di Instalasi Pemeliharaan Dan Perbaikan Peralatan Medis Rumah Sakit (Ip3Mrs) Rsud Arifin Achmad Provinsi Riau Tahun 2020.” Jurnal Pengabdian Kesehatan Komunitas 1 (1): 38–53. https://doi.org/10.25311/jpkk.vol1.iss1.729.

Daniel Aditya. 2021. “Prinsip-Prinsip Manajemen Risiko Ala ISO 31000:2018.” Risk Management Plus. 2021. https://rwi.co.id/prinsip-prinsip-manajemen-risiko-ala-iso-310002018/.

Fanny, Nabilatul, and Anindiya Soviani. 2020. “9_Analisis_Manajemen_Resiko_Di_Ruang_Filing_RSUD.” Infokes 10 (2): 12–19.

Giovaningrum, Putri, and Muhammad Firdaus. 2022. “Pengaruh Kualitas Pelayanan Terhadap Kepuasan Dan Loyalitas Pasien Rawat Jalan Di Rsud Arifin Achmad Provinsi Riau.” Journal of Hospital Administration and Management 3 (2): 50–57. https://doi.org/10.54973/jham.v3i2.289.

Haryania, Dwi Septi, and Octojaya Abriyosob. 2020. “Proses Manajemen Risiko Dengan Pendekatan Enterprise Risk Management (ERM) Pada Usaha Pembuatan Tahu,” no. 34: 270–81.

Hutagalung, Louis Eberhard. 2022. “Analisa Manajemen Risiko Sistem Informasi Manajemen Rumah Sakit (Simrs) Pada Rumah Sakit Xyz Menggunakan Iso 31000.” TeIKa 12 (01): 23–33. https://doi.org/10.36342/teika.v12i01.2820.

Imam, Waqas. 2021. “ISO 14971 – Tinjauan Singkat Standar Manajemen Risiko Alat Kesehatan.” Tsqasia. 2021. https://tsqasia.com/iso-14971-quick-review-of-medical-devices-risk-management-standard/.

Indragiri, Suzana, and Triesda Yuttya. 2020. “Risiko Menggunakan Identification Risk Assessment and Risk (Hirarc).” Jurnal Kesehatan 9: 1080–94.

KILIÇ, CENK. 2022. “Pembaruan ISO 14971:2019.” Linked In. 2022. https://tr.linkedin.com/in/cenkkalkan?trk=article-ssr-frontend-pulse_publisher-author-card.

Kruszynska, Małgorzata. 2021. “ISO 14971: Manajemen Risiko Alat Kesehatan Dijelaskan.” Spyrosoft. 2021. https://spyro-soft.com/blog/healthcare/iso-14971-risk-management-for-medical-devices-explained.

Lelani. n.d. “8 Prinsip Manajemen Risiko ISO 31000.” Laboratorium Mutu. https://www.labmutu.com/2023/06/prinsip-manajemen-risiko-iso-31000.html.

Mahendra, Rendi. 2017. “11 Prinsip Manajemen Risiko Berdasarkan ISO 31000.” ISO CENTER INDONESIA. 2017. https://isoindonesiacenter.com/11-prinsip-manajemen-risiko-berdasarkan-iso-31000/.

Nichols, Etinne. 2023. “Manajemen Risiko ISO 14971 Untuk Alat Kesehatan: Panduan Definitif.” Green Light. 2023. https://www.greenlight.guru/blog/iso-14971-risk-management.

Rangkuti, Maksum. 2023. “Manajemen Risiko Pengertian, Ciri, Tujuan, Manfaat, Dan Prinsip.” UMSU Fakultas Ekonomi Dan Bisnis. 2023.

Sanjay Dhal, MS, MBA. n.d. “Manajemen Risiko Dalam QMS Dan Desain Produk Baru (NPD).” Qualcy System. https://qualcy.com/blog/medical-device-quality-risk-management/.

Sulistyawati, Rr Laeny. 2023. “Ada Ledakan Di RS Eka Hospital BSD Tangerang, Diduga Gara-Gara Alat MRI Overheat.” Rejabar Republika. 2023. https://rejabar.republika.co.id/berita/s1c5ph282/ada-ledakan-di-rs-eka-hospital-bsd-tangerang-diduga-garagara-alat-mri-overheat.

Suparmin, Asyari. 2019. “Manajemen Resiko Dalam Perspektif Islam.” El-Arbah: Jurnal Ekonomi, Bisnis Dan Perbankan Syariah 2 (02): 27–47. https://doi.org/10.34005/elarbah.v2i02.551.

Ulfianinda, Tika. n.d. “ISO 31000: Sistem Manajemen Risiko.” Maserp. https://www.mas-software.com/blog/iso-31000-manajemen-risiko.

ZENO, PINSENSIUS RICHARD. 2021. “Pemahaman Manajemen Resiko Tujuan Manajemen Risiko.” Lmsspada Kemdikbud. 2021. https://lmsspada.kemdikbud.go.id/mod/forum/discuss.php?d=8429.